Associate Director, Quality Control

Le poste

Se joindre à Moderna, c’est faire progresser la science de l’ARNm pour transformer la médecine.

Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients.

À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays.

Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l’ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l’avenir de la biotechnologie et de l’innovation en santé.

Vous jouerez un rôle déterminant dans la création, le développement et l’exploitation d’une organisation de Contrôle de la qualité de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna à Laval. En assurant le leadership stratégique et opérationnel des activités QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement à la qualité, à la conformité et à la disponibilité de médicaments innovants destinés aux patients.

À la croisée des opérations, de la science analytique et de la qualité, vous dirigerez la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini. Vous superviserez les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les programmes de stabilité et les activités de libération, tout en assurant l’excellence opérationnelle au sein des laboratoires internes et des réseaux externes de fabrication et d’essais.

Ce poste offre une occasion unique de travailler dans un environnement hautement innovant où les technologies numériques, l’automatisation des laboratoires, l’analytique avancée et les outils d’intelligence artificielle générative contribuent à renforcer la performance, l’intégrité des données, la prise de décision et l’amélioration continue des opérations qualité.

Voici ce que vous ferez

• Assurer le leadership stratégique et opérationnel des activités de Contrôle de la qualité soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les opérations de laboratoire et la supervision des partenaires externes.

• Diriger la mise en place et la préparation opérationnelle des laboratoires de Contrôle de la qualité soutenant les essais de substance active et de produit fini, incluant la mise en œuvre des systèmes de laboratoire, les transferts de méthodes, les activités de qualification et l’établissement d’opérations conformes.

• Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilités critiques, les activités de libération et les programmes de stabilité au sein des laboratoires internes et des réseaux externes.

• Assurer la prestation de services de Contrôle de la qualité conformes, fiables et en temps opportun tout en maintenant la supervision des systèmes qualité, des enquêtes, de l’intégrité des données, des stratégies de contrôle de la contamination et des initiatives d’amélioration continue.

• Agir comme principal représentant du Contrôle de la qualité et partenaire stratégique auprès des équipes Fabrication, Sciences analytiques et technologie (AS&T), Assurance qualité, Affaires réglementaires, Ingénierie, Chaîne d’approvisionnement et Contrôle de la qualité global.

• Assurer la supervision stratégique des organismes de fabrication sous contrat (CMO), des laboratoires d’essais sous contrat (CTL) et des autres partenaires externes afin de garantir la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle.

• Diriger les transferts de méthodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en œuvre de changements analytiques soutenant les produits commerciaux, les introductions de nouveaux produits et les activités de transfert de technologie.

• Favoriser l’excellence opérationnelle grâce aux indicateurs de performance, à l’analytique des données, à l’automatisation des laboratoires, aux initiatives de transformation numérique et aux possibilités d’intégrer les technologies d’intelligence artificielle et d’IA générative aux opérations de Contrôle de la qualité.

• Diriger les enquêtes techniques complexes et assurer la gestion efficace des écarts, des enquêtes OOS/OOT, des CAPA, des contrôles de changements et des autres processus du système qualité.

• Soutenir les validations de procédés, les campagnes PPQ, les soumissions réglementaires, les Revues annuelles de qualité produit (APQR) et les activités de gestion du cycle de vie des produits.

• Représenter le Contrôle de la qualité lors des inspections réglementaires, des interactions avec les autorités de santé, des audits clients, des audits fournisseurs et des audits internes tout en maintenant un état constant de préparation aux inspections.

• Développer, mobiliser et diriger des équipes de Contrôle de la qualité hautement performantes grâce au coaching, au mentorat, à la planification de la relève, à la gestion du rendement et au développement des talents.

• Contribuer à la stratégie du département, à la planification des ressources et à la gestion budgétaire tout en favorisant une culture de responsabilisation, de collaboration, d’innovation et d’amélioration continue.

• Agir comme partenaire clé auprès des organisations Qualité locales et mondiales afin de soutenir l’expansion du réseau de fabrication commerciale de Moderna et l’évolution de son portefeuille de produits.

Les principaux Mindsets Moderna nécessaires pour réussir dans ce rôle:

• Nous sommes obsédés par l’apprentissage. Nous n’avons pas besoin d’être les plus intelligents, mais d’apprendre le plus rapidement possible.

• Nous numérisons partout où cela est possible en utilisant la puissance du code afin de maximiser notre impact pour les patients.

Voici ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)

• Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (sciences de la vie, biotechnologie, chimie, microbiologie, biochimie ou domaine connexe); diplôme supérieur souhaité.

• Le poste requiert la maîtrise du français et de l’anglais en raison des interactions avec des équipes, partenaires et outils situés à l’extérieur du Québec.

• Minimum de 10 ans d’expérience en Contrôle de la qualité dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique, incluant une expérience de soutien aux opérations internes et externes de fabrication et d’essais.

• Minimum de 4 à 6 ans d’expérience en leadership, incluant la gestion d’équipes techniques, d’opérations de laboratoire, de gestion de projets et de développement des talents.

• Solide connaissance pratique des exigences réglementaires mondiales et des normes de l’industrie, incluant FDA, Santé Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et les réglementations GxP applicables.

• Expérience démontrée en essais analytiques, transferts de méthodes, qualification, validation et gestion du cycle de vie des méthodes au sein de l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique.

• Expertise avérée en Systèmes qualité, incluant la gestion des écarts, les enquêtes OOS/OOT, les CAPA, les contrôles de changements, les évaluations de risques et les programmes d’intégrité des données.

• Ce poste est basé sur site et exige une présence à temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n’est pas admissible au télétravail.

• Dans le cadre de l’engagement de Moderna à bâtir une main-d’œuvre durable, un minimum de 2 ans d’autorisation de travail est requis pour ce poste.

Voici ce que vous apporterez (Qualifications souhaitées)

• Solide connaissance et expérience en surveillance environnementale, stratégies de contrôle de la contamination et programmes de surveillance des utilités critiques dans des environnements de fabrication biotechnologiques ou pharmaceutiques réglementés GMP, incluant les exigences réglementaires, l’analyse de données, les enquêtes et la préparation aux inspections.

• Expérience de soutien aux inspections réglementaires, aux interactions avec les autorités de santé, aux audits clients, aux audits fournisseurs et aux activités de préparation aux inspections.

• Solide connaissance des opérations de laboratoire soutenant la chimie, la microbiologie, les bioessais, la surveillance environnementale et les programmes de stabilité.

• Une expérience de gestion d’activités de contrôle de la qualité auprès de CMO, CTL et partenaires externes est fortement souhaitée.

• Succès démontré dans la direction de projets analytiques complexes, d’enquêtes, d’améliorations de procédés et d’initiatives transversales dans un environnement dynamique.

• Solides compétences en rédaction technique et en documentation, incluant la révision et l’approbation de méthodes analytiques, protocoles, rapports, spécifications et documentation réglementaire.

• Maîtrise des systèmes de laboratoire et d’entreprise tels que LIMS, SAP, LMS, systèmes électroniques de gestion de la qualité et outils d’analytique de données.

• Expérience avec l’instrumentation de laboratoire et les plateformes logicielles, incluant des technologies chromatographiques et analytiques, souhaitée.

• Excellentes compétences en leadership, relations interpersonnelles, communication et gestion des parties prenantes, avec la capacité d’influencer et de collaborer efficacement à tous les niveaux de l’organisation et avec des partenaires externes.

• Capacité démontrée à penser de manière stratégique, à résoudre des problèmes complexes, à gérer des priorités multiples et à naviguer dans l’ambiguïté dans un environnement dynamique et matriciel.

• Forte adhésion à l’excellence opérationnelle, à l’amélioration continue, à l’innovation et à la promotion d’une culture de conformité, de responsabilisation et d’esprit d’équipe.

• Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral ; d’autres langues constituent un atout.

• Envie d’avoir un impact au sein d’une entreprise en forte croissance et en transformation, qui est Audacieuse, Tenace, Curieuse et Collaborative.

The Role:

Joining Moderna means advancing mRNA science to transform medicine. Work with exceptional global teams on a broad pipeline and build a career that makes a real difference for patients.

As Moderna continues to expand its manufacturing capabilities in Canada, this role will play a pivotal leadership position in establishing and operating a world-class Quality Control organization supporting commercial manufacturing operations in Laval. This individual will provide both strategic direction and hands-on operational leadership across analytical testing, microbiology, environmental monitoring, critical utilities monitoring, release testing, and stability programs while ensuring the highest standards of quality, compliance, and inspection readiness.

The successful candidate will lead the startup and operational readiness of Quality Control laboratories supporting drug substance and drug product testing, building robust laboratory systems, driving method transfers and validation activities, and creating sustainable testing operations capable of supporting Moderna’s expanding commercial manufacturing network and future product portfolio. Working across internal and external networks, this leader will serve as a critical partner to Manufacturing, Analytical Science & Technology, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Engineering, Supply Chain, Global Quality Control, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and Contract Testing Laboratories (CTLs).

This is a unique opportunity to help shape the future of Quality Control operations within a highly innovative manufacturing environment while leveraging advanced digital capabilities, laboratory automation, data analytics, and emerging AI-enabled technologies to enhance operational excellence, data integrity, and decision-making.

Here's What You'll Do:

• Provide strategic and operational leadership for Quality Control activities supporting commercial manufacturing, product lifecycle management, laboratory operations, and external partner oversight.

• Lead the startup and operational readiness of Quality Control laboratories supporting drug substance and drug product testing, including laboratory systems implementation, method transfers, qualification activities, and compliant testing operations.

• Oversee analytical testing, microbiology, environmental monitoring, critical utilities monitoring, release testing, and stability programs across internal laboratories and external networks.

• Ensure the delivery of compliant, reliable, and timely Quality Control services while maintaining oversight of quality systems, investigations, data integrity, contamination control strategies, and continuous improvement initiatives.

• Serve as the primary Quality Control representative and strategic partner to Manufacturing, Analytical Science & Technology, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Engineering, Supply Chain, and Global Quality Control teams.

• Provide strategic oversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Testing Laboratories (CTLs), and other external testing partners to ensure quality, compliance, and operational excellence.

• Lead analytical method transfers, qualifications, validations, and implementation of analytical changes supporting commercial products, new product introductions, and technology transfer activities.

• Drive operational excellence through performance metrics, data analytics, laboratory automation, digital transformation initiatives, and opportunities to leverage advanced AI and Generative AI capabilities within Quality Control operations.

• Lead complex technical investigations and ensure effective management of deviations, OOS/OOT investigations, CAPAs, change controls, and other quality system processes.

• Support process validation, PPQ campaigns, regulatory submissions, Annual Product Quality Reviews (APQRs), and product lifecycle management activities.

• Represent Quality Control during regulatory inspections, health authority interactions, customer audits, vendor audits, and internal audits while maintaining a continuous state of inspection readiness.

• Build, develop, and lead high-performing Quality Control teams through coaching, mentoring, succession planning, performance management, and talent development.

• Contribute to departmental strategy, resource planning, and budget management while fostering a culture of accountability, collaboration, innovation, and continuous improvement.

• Act as a key liaison across local and global Quality organizations to support Moderna’s expanding commercial manufacturing network and future product portfolio

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:
• We obsess over learning. We don’t have to be the smartest, we have to learn the fastest.
• We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.

Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications)

• Bachelor's degree in relevant scientific discipline (Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, Microbiology, Biochemistry, or related field); advanced degree preferred.

• The position requires proficiency in both French and English due to interactions with teams, partners, and tools located outside Quebec.

• Minimum of 10 years of experience in Quality Control within a commercial cGMP biotechnology or pharmaceutical environment, including experience supporting both internal and external manufacturing and testing operations.

• Minimum of 4–6 years of leadership experience, including management of technical teams, laboratory operations, project management, and talent development.

• Strong working knowledge of global regulatory requirements and industry standards, including FDA, Health Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM, and applicable GxP regulations.

• Demonstrated experience in analytical testing, method transfer, method qualification, validation, and lifecycle management within the biotechnology or pharmaceutical industry.

• Proven expertise in Quality Systems, including Deviations, OOS/OOT investigations, CAPAs, Change Controls, risk assessments, and data integrity programs.

• This position is site-based, requiring you to be at Moderna’s site full-time. This position is not eligible for remote work.

• As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

Here’s What You’ll Bring to the Table (Preferred Qualifications)

• Strong knowledge and experience in Environmental Monitoring, contamination control strategies, and Critical Utilities Monitoring programs within GMP-regulated biotechnology or pharmaceutical manufacturing environments, including regulatory requirements, data analysis, investigations, and inspection readiness.

• Experience supporting regulatory inspections, health authority interactions, customer audits, vendor audits, and inspection readiness activities.

• Strong knowledge of laboratory operations supporting chemistry, microbiology, bioassay, environmental monitoring, and stability programs.

• Experience managing quality control activities at Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Testing Laboratories (CTLs), and external partners is highly desirable.

• Demonstrated success leading complex analytical projects, investigations, process improvements, and cross-functional initiatives in a fast-paced environment.

• Strong technical writing and documentation skills, including review and approval of analytical methods, protocols, reports, specifications, and regulatory documentation.

• Proficiency with laboratory and enterprise systems such as LIMS, SAP, LMS, electronic quality management systems, and data analytics tools.

• Experience with laboratory instrumentation and software platforms, including chromatographic and analytical technologies, is preferred.

• Excellent leadership, interpersonal, communication, and stakeholder management skills, with the ability to influence and collaborate effectively across all organizational levels and external partners.

• Demonstrated ability to think strategically, solve complex problems, manage multiple priorities, and navigate ambiguity in a dynamic, matrixed environment.

• Strong commitment to operational excellence, continuous improvement, innovation, and fostering a culture of compliance, accountability, and teamwork.

• Fluent in English, both written and spoken; additional languages are considered an asset.

• A desire to make an impact as part of a high-growth, transformational company that is Bold, Relentless, Curious, and Collaborative.

Rémunération et avantages sociaux

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux.

• Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques

• Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale

• Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui

• Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année

• Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir

• Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu

Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez

À propos de Moderna
Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com.

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Pay & Benefits

At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between.

• Best-in-class healthcare, plus voluntary benefit programs to support your unique needs

• A holistic approach to well-being with access to fitness, mindfulness, and mental health support

• Family building benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support

• Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown

• Savings and investments to help you plan for the future

• Location-specific perks and extras

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.

As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!

Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.

Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com.

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