ESPECIALISTA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Abbott
Lima, Lima, Perú
Full-Time
Competitive
OfficeSenior
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
La Oportunidad
Esta posición se encuentra ubicada en la sede de LINCE en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias
Como Especialista de Aseguramiento de la Calidad Responsable de la evaluación y revisión de los reportes de excepción generados y/o gestión de cambios en todos los procesos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). Así como, la gestión y evaluación de los riesgos asociados a estos procesos.
RELACIONES ORGANIZATIVAS:
REPORTA A: Jefe de Aseguramiento de la Calidad
COORDINA CON: Todas las Jefaturas de la Gerencia de Operaciones, Gerencia de Calidad y Gerencia de Investigación y Desarrollo.
Qué harás?
Revisar los reportes de excepción generados garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y las políticas corporativas.
Evaluar y revisar la gestión de riesgo garantizando que se generen datos respecto a que el riesgo ha sido analizado, evaluado, controlado, comunicado y revisado.
Gestionar las diferentes fases de cada Reporte de Excepción dentro del sistema SOLTRAQ.
Revisar y aprobar las solicitudes de modificación relacionadas a las CAPAs provenientes de Reportes de Excepción y Gestión de Riesgos.
Seguimiento al programa de fabricación y muestreos a los productos en etapa granel y producto terminado según el programa de producción.
Verificar y/o realizar controles de apariencia y/o inspecciones de graneles y producto terminado según corresponda.
Verificación del retiro de muestras de retención de los productos según las cantidades establecidas.
Revisar las propuestas de cambio en forma planeada y los planes de acción resultantes de las mismas para garantizar que la documentación sea adecuada y se encuentre completa.
Gestionar la Aprobación o Rechazo de las propuestas de cambio antes de su implementación
Verificar que todos los requerimientos establecidos para realizar un cambio hayan sido terminados antes de que el cambio se considere cerrado.
Evaluar y revisar la gestión de riesgo garantizando que se generen datos respecto a que el riesgo ha sido analizado, evaluado, controlado, comunicado y revisado.
Gestionar las diferentes fases de la Gestión de Cambios dentro del sistema SOLTRAQ.
Revisar y aprobar las solicitudes de modificación relacionadas a las CAPAs provenientes de Controles de Cambio y Gestión de Riesgos.
Seguimiento de las observaciones detectadas durante los recorridos a planta y los errores documentarios durante los procesos productivos con la finalidad de mejorar el resultado del indicador regional RFT (Rigth first time).
Seguimiento al programa de fabricación y muestreos a los productos en etapa granel y producto terminado según el programa de producción.
Verificar y/o realizar controles de apariencia y/o inspecciones de graneles y producto terminado según corresponda.
Verificación del retiro de muestras de retención de los productos según las cantidades establecidas.
Realizar los indicadores de recorridos a planta y errores documentarios en línea de los procesos productivos
Cualificación requerida
FORMACIÓN ACADÉMICA: Químico Farmacéutico Titulado
Mínimo 3 años en Aseguramiento de la Calidad o puestos similares.
Deseable conocimiento de Soltraq.
Disponibilidad para laborar en la planta de Lince.
Lunes y viernes de 8:30 am 6:00 pm
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
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Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación calculando únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley.
The base pay for this position is
N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.