Ingeniero de Calidad Proceso

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us-from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year-to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Gestión de riesgo en producto y proceso

Es responsable de asegurar que los procesos operen bajo condiciones controladas que habiliten la continuidad de la operación y el flujo de producto y materia prima, mediante la identificación, evaluación y gestión de riesgos asociados al producto y proceso con base en análisis de riesgo y criterios de calidad establecidos.

Evalúa riesgos derivados de rechazos de calidad, auditorías, reclamaciones de cliente y eventos internos o externos, asegurando decisiones oportunas y fundamentadas que protejan la conformidad del producto, la estabilidad del proceso y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y GMP.

Define y mantiene estrategias de control y mitigación de riesgos, asegurando su adecuada implementación en los niveles operativos.

Manejo de no conformidades e investigación de causa raíz

Es responsable de diseñar, mantener y mejorar el sistema de gestión de no conformidades a nivel proceso, asegurando la correcta evaluación del impacto en producto y proceso conforme a procedimientos establecidos.

Asegura que las actividades de contención, evaluación y disposición de producto no conforme se ejecuten conforme a los lineamientos definidos, sin traslapar la responsabilidad operativa de liberación.

Mantiene y administra un proceso de investigación de causa raíz eficaz, asegurando el diseño, implementación y seguimiento de planes CAPA robustos. Reta la efectividad de las acciones definidas para mitigar riesgos a nivel de manufactura y control de calidad, especialmente en eventos críticos o significativos.

Control, estabilidad y desempeño del proceso

Es responsable de definir y mejorar los controles de proceso, asegurando que los parámetros críticos, criterios de aceptación y planes de control permitan operar procesos estables, capaces y repetibles.

Contribuye activamente a la estabilidad y mejora del proceso mediante el análisis de tendencias, indicadores de desempeño y resultados de eventos de calidad, promoviendo acciones preventivas que reduzcan la recurrencia de desviaciones y la variabilidad del proceso.

Asegura el uso consistente de datos y herramientas de calidad para la toma de decisiones, fortaleciendo un enfoque preventivo y basado en riesgo.

Mejora continua

Genera, lidera y asegura la conclusión de proyectos de mejora continua (Six Sigma, Lean Manufacturing, C2W u otros), garantizando que estén alineados con los requisitos regulatorios, las especificaciones del producto y los objetivos de efectividad del proceso.

Promueve la optimización de procesos y la eliminación de desperdicios, asegurando que las mejoras implementadas sean sostenibles y medibles.

Integridad de la información y cumplimiento regulatorio

Asegura que la información generada en el proceso productivo cumpla con los principios de integridad de datos (ALCOA+), garantizando que los registros sean atribuibles, legibles, contemporáneos, originales y exactos.

Define y mantiene los lineamientos necesarios para asegurar la correcta documentación, manejo y trazabilidad de la información utilizada para la toma de decisiones de calidad, conforme a GMP y requisitos regulatorios aplicables.

Desarrollo del talento y cultura de calidad

Es responsable de desarrollar y fortalecer las competencias del personal a su cargo, mediante la detección de necesidades, el uso de métricos de desempeño y la promoción de una cultura de calidad, prevención y cumplimiento regulatorio.

Impulsa el desarrollo, seguimiento y cierre de los Objetivos Individuales de Impacto (IIG's), asegurando su alineación con los objetivos del área y fomentando la excelencia operativa y el compromiso del equipo con los estándares de calidad.

Promueve el rol de los niveles técnicos como ejecutores del control en proceso, asegurando la correcta implementación de los estándares definidos.

Educación y experiencia

• Carrera Profesional preferente en áreas de la Salud o Ingeniería. Titulado
• Al menos 3 años de experiencia en la toma de decisiones en áreas de Calidad o Manufactura
• Inglés Avanzado, capaz de establecer conversaciones.
• Conocimiento en sistemas de calidad y Buenas Practicas de Manufactura.

Conocimientos

• Excelencia en GMPs y Cumplimiento
  Asegura el cumplimiento riguroso de GMPs y requisitos regulatorios, actuando con integridad y responsabilidad para proteger al cliente y a BD.
• Gestión de Riesgos con Enfoque al producto, cliente y usuario
  Lidera la identificación y mitigación de riesgos de producto y proceso, para tomar decisiones informadas que protejan la calidad y la continuidad operativa.
• Uso Predictivo de Datos para la Calidad
  Analiza datos, tendencias e indicadores del proceso para anticipar problemas de calidad y promover decisiones preventivas, alineadas a la filosofía de "Right First Time".
• Control Estadístico y Capacidad del Proceso
  Aplica análisis de capacidad para asegurar procesos estables, capaces y alineados a los estándares de BD y expectativas del cliente.
• Liderazgo en Investigación de Causa Raíz
  Dirige investigaciones complejas con pensamiento crítico y sistémico, asegurando la identificación de causas reales y la prevención de recurrencias.
• Diseño y Reto de CAPA Efectivas
  Define y desafía planes CAPA para asegurar su efectividad, sostenibilidad y alineación con los principios de mejora continua y responsabilidad compartida.
• Gestión Estratégica de No Conformidades
  Maneja desviaciones y no conformidades críticas con enfoque basado en riesgo, asegurando decisiones oportunas, escalamiento efectivo y transparencia.
• Estandarización y Gobernanza del Proceso
  Asegura la definición y cumplimiento de controles de proceso e inspección, promoviendo la estandarización y consistencia operativa a nivel sitio y red BD.
• Mejora Continua y Excelencia Operacional
  Lidera iniciativas Lean, Six Sigma o C2W, alineando la mejora del proceso con los objetivos de negocio, calidad y experiencia del cliente.
• Soporte Técnico Colaborativo a Manufactura
  Actúa como socio estratégico de manufactura, fomentando la colaboración, la toma de decisiones basada en datos y el cumplimiento de los valores BD WAY.

Habilidades

• Pensamiento crítico y sistémico
  Analiza situaciones complejas considerando impacto al paciente, proceso y negocio.
• Toma de decisiones basada en riesgo
  Decide con datos, criterio técnico y responsabilidad, priorizando calidad y continuidad.
• Liderazgo de servicio (Servant Leadership)
  Habilita y apoya a otros, remueve barreras y promueve responsabilidad compartida.
• Comunicación clara e influyente
  Comunica riesgos, decisiones y expectativas de forma efectiva a todos los niveles.
• Colaboración e influencia interfuncional
  Actúa como socio estratégico entre calidad, manufactura y áreas de soporte.
• Mentalidad de crecimiento
  Promueve el aprendizaje continuo, la retroalimentación y la mejora constante.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you'll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

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Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift