Inspector de Calidad-1

Resumen del Cargo
Inspector de Calidad del sector farmacéutico, responsable de asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD) en todas las operaciones. Ejecuta actividades de inspección, muestreo, liberación de producto y auditorías, garantizando la conformidad de materiales y productos farmacéuticos.
Realiza revisión de documentación técnica (Batch Records), auditoria a despachos, autoinspecciones y mantenimiento del sistema documental de calidad. Asimismo, apoya la capacitación del personal, el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento de requisitos regulatorios, contribuyendo a la mejora continua y a la integridad de la operación.

Job Summary
Quality Inspector in a pharmaceutical logistics operator, responsible for ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP) across all operations. Performs inspection, sampling, product release, and audit activities to ensure the quality and compliance of pharmaceutical products and materials.
Reviews technical documentation (Batch Records), conducts shipment audits, self-inspections, and maintains quality records and documentation systems. Supports staff training, quality management system maintenance, and regulatory compliance, contributing to continuous improvement and operational integrity.

Resumen de Responsabilidades del Cargo
Ejecutar inspecciones, muestreos y liberación de productos farmacéuticos, asegurando su conformidad con los estándares de calidad, verificar documentación técnica y registros de acondicionamiento (Batch Records), realizar auditorías a pedidos, despachos, procesos y condiciones de higiene.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD), así como de los requisitos regulatorios aplicables, mantener y gestionar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, ejecutar autoinspecciones y dar seguimiento a adherencia de procesos, generar reportes e informes de calidad derivados de inspecciones y muestreos, apoyar la capacitación del personal en temas de calidad y cumplimiento normativo, contribuir al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
Gestionar accesos en sistemas y ejecutar actividades administrativas relacionadas con calidad, desempeñar funciones adicionales asignadas por el área de calidad según necesidades operativas.

Summary of Job Responsibilities
Perform inspections, sampling, and release of pharmaceutical products, ensuring compliance with quality standards.
Review technical documentation and packaging Batch Records, conduct audits of orders, dispatch processes, operations, and hygiene conditions.
Ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP), Good Distribution Practices (GDP), and applicable regulatory requirements, maintain and manage quality documentation and records within the Quality Management System, carry out self-inspections and monitor process adherence, prepare reports and records related to inspections and sampling activities, support staff training on quality standards and regulatory compliance, contribute to the maintenance and continuous improvement of the Quality Management System.
Manage system access and perform administrative quality-related tasks, execute additional duties assigned by the Quality area based on operational needs.