Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.
In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.
Unsere Werte leiten unsere Arbeit:
- Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.
- Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
- Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen
Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care während ihres gesamten Lebenszyklus den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsprechen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovationen und die Patientensicherheit, indem es Spitzenleistungen in der Fertigung und Lieferkette fördert, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen überwacht und kontinuierliche Verbesserungen und die Harmonisierung der Systeme vorantreibt. SQR verwaltet auch die regulatorische und qualitative Datenverwaltung und bietet wichtige produktbezogene Unternehmensdienstleistungen für den weltweiten Betrieb. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit!
Als Projektmanager (m/w/d) Qualitätssysteme suchen wir einen Kollegen (m/w/d), der die Weiterentwicklung und den stabilen Betrieb unserer QM-Systeme durch strukturierte Routine- und Projektaufgaben aktiv unterstützt.
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung interner und abteilungsübergreifender Routinetätigkeiten zur Entwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems am Standort St. Wendel
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Qualitätsaufzeichnungen sowie lokalen QM-Prozessen
- Planung, Erstellung und Nachverfolgung bereichsspezifischer Quality-Pläne sowie Bearbeitung von NCs und CAPAs
- Schulung von QMS-Prozessen sowie Unterstützung bei der Pflege des lokalen Schulungssystems
- Erstellung und Pflege zentraler QS-Dokumente wie Site Master File und Contamination Control Strategy
- Unterstützung bei internen, Corporate- und externen Audits sowie bei Quality Reviews und Management Reviews
- Mitwirkung bei der Implementierung von Corporate-Prozessen sowie bei der regelmäßigen Überprüfung anwendbarer Normen, Standards und gesetzlicher Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) oder eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im QM-Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in einem regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen (z. B. DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820); Auditorenqualifikation von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) sowie Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit QM- und Dokumentationssystemen wie Windchill, Trackwise oder Tableau
- Grundverständnis der Herstellung von Medizinprodukten sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und Arzneimittel
Unser Angebot an Sie:
Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.
- Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung
- Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
- Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
- Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens
- Eine attraktive Vergütung im Rahmen des Tarifvertrages der IGBCE, sowie alle damit einhergehenden Benefits (bspw. Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld, etc.)
