Quality Control Specialist Microbiology - EM
Galderma
Uppsala, Unknown, Sverige
Full-Time
Competitive
OfficeSenior
Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.
We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.
At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.
Är du en erfaren mikrobiolog med passion för kvalitet, regulatoriska krav och arbete i GMP-reglerad miljö? Vill du spela en nyckelroll inomrenrumshygienochmikrobiologiskkvalitetskontrollsamtbidra till patientsäkerhet och högsta kvalitetsstandard?
Då kan dettavaramöjlighetenfördig.Vi söker nu enmikrobiolog(QC SpecialistMicrobiology)som vill bli en del av ett engagerat team och arbeta brettmedsupportgällanderenrumsfrågeställningar.
Om rollen
I denna rollkommerduatt fungera somSubjectMatterExpert (SME) inomrenrum(environmentalmonitoring-program),rengöringsvalideringar,utbildning, trendanalys samt utveckling av mikrobiologiskastrategier.
Duansvararävenförexpertstödgällandemikrobiologiska utredningar.Du arbetar nära produktion, kvalitet och andra internaintressenterför att säkerställa att verksamheten följer aktuellacGMP-krav, farmakopéer och regulatoriska riktlinjer.
Huvudsakligaarbetsuppgifter
Ansvara förmiljöövervakningsprogramför produktion av läkemedel och medicintekniska produkter
Analysera ochtrendadata från miljöövervakningav renrum ochrenmediasystemgällandemikrobiologiska resultat
Utbilda och kvalificera personal för arbete irenrums-miljö
Skriva, granska och uppdatera kvalitetsdokument såsom:
Riskanalyser (t.ex.CCS, FMEA)
Valideringsdokumentationochrapporter
SOP:arochriktlinjer
Agera expertför kvalitetsärendensomtill exempelavvikelser, ändringsärenden (CC),GAP analyser
Vara expertstöd vid inspektioner och interna revisioner
Identifiera förbättringsområden och driva initiativ inom mikrobiologisk kontroll och renrumsarbete
Visökerdigsomhar
Bachelor’sellerMaster’sdegreeinomMicrobiology, Infection Biology, Biochemistryellerliknandeområde
Minst 4–5 års erfarenhet inom mikrobiologiskt laboratoriearbeteoch/eller produktionshygien
Erfarenhet frånISO13485ellerGMP-reglerad verksamhet
God kunskap inommiljöövervakning och kontaminationskontrollirenrum
Erfarenhet avrengöringsvalidering,desinfektionsprinciperoch/ellerrenmediaär meriterande
Erfarenhet av avvikelsehantering, riskanalyser och kvalitetsutredningarär starkt meriterande
Professionell nivå i både svenska och engelska, i tal och skrift
För att lyckas i rollen tror vi att du är
Noggrann ochkvalitetsmedveten
Självständig men samtidigt en stark lagspelare
Kommunikativ,bra påatt skapa förtroende och samarbeta tvärfunktionellt
Lösningsorienterad med förmåga att driva förbättringar i en regulatorisk miljö