Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d) - befristet
Takeda
Singen, Germany
Contract
Competitive
OfficeManager
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Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d)
befristet auf 2 Jahre
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Erfahrung im GMP-Umfeld, die Freude an strukturiertem Arbeiten, Dokumentation und der Arbeit mit dem Veeva Qualitätssystem sowie Archivprozessen mitbringt.
Was du beitragen wirst:
Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva): Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich
Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente
Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente
Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen Veeva eQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen
Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben
Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Funktion als Hardcopy Manager
In dieser Position berichtest du an den DMS/Archive Supervisor.
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w/d) mit ausgeprägter IT-Affinität oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätssicherung
Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie serviceorientierte Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
Kenntnisse im Veeva System und in der Archivverwaltung sind von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewußtsein
Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Was wir dir bieten:
Attraktive Vergütung
Hybrides Arbeitsmodell
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Aktienprogramm
Berufsunfähigkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Pflegezusatzversicherung
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.